藥明康德的危機升級了。

北京時間3月7日，美國參議院聽證會上，美國國土安全與政府事務(wù)委員會以“11:1”的壓倒優(yōu)勢通過美國《生物安全法案》（編號：S.3558，以下簡稱“法案”）。

這一結(jié)果出乎很多投資者的預(yù)期，藥明康德股價應(yīng)聲“斷崖式”下跌，最大跌幅超過20％，藥明生物股價更是下跌了約22％，連當(dāng)紅的藥明合聯(lián)都下跌了10％左右。

這也將藥明系企業(yè)本輪危機推到了新的高峰。

危機的始作俑者《法案》，是由美國參議院議員于1月24日提交的，其核心內(nèi)容就是將包括藥明康德、華大基因等在內(nèi)的多家中國生物技術(shù)供應(yīng)商定為“令人擔(dān)憂的公司”，并禁止部分美國生物制藥公司購買這些公司及其子公司的設(shè)備和服務(wù)。

這意味著，一旦《法案》通過并認真執(zhí)行，上述中國生物技術(shù)公司在美業(yè)務(wù)將受到嚴重制約。而在受影響的公司中，又以藥明康德及其子公司與美國生物醫(yī)藥企業(yè)綁定最深，因此受影響也最大，甚至牽連到所有中國CXO企業(yè)（包括合同研發(fā)組織CRO、側(cè)重代工生產(chǎn)的CMO/CDMO，主要服務(wù)創(chuàng)新藥企業(yè)，有新藥研發(fā)“賣水人”之稱）。

從港股、A股的表現(xiàn)看，康龍化成、泰格醫(yī)藥、凱萊英等頭部CXO的股價都有不同程度的下跌。

面對這樣的局面，藥明康德真急了，從1月27日到2月19日連續(xù)發(fā)出了四個公告，澄清稱該公司不會對美國生物安全造成任何威脅。

從結(jié)果看，《生物安全法案》這個“紙老虎”并沒有這么容易被撕破。藥明康德不得不又一次發(fā)公告表明：“藥明康德在過去沒有、現(xiàn)在和未來都不會對美國或任何其他國家構(gòu)成國家安全風(fēng)險�！蓖瑫r，該公司表示還將繼續(xù)與相關(guān)方進行交流和對話。

這一次，他們能順利解決危機嗎？

或許無論結(jié)果如何，藥明康德們都不得不面對一個現(xiàn)實，“賣水人”的好日子過到頭了。全球醫(yī)藥人都也不得不面對一個現(xiàn)實，就過去20多年，由中國“工程師紅利”撐起來的新藥研發(fā)的好日子到頭了。

已與美國藥企深度融合

“這件事還可以讓子彈再飛一段�！�

南京應(yīng)諾醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司董事長鄭維義博士告訴虎嗅，美國參議院聽證通過《法案》還只是初步的結(jié)果，此后還要經(jīng)過眾議院聽證，還要由總統(tǒng)簽字，即便最后能通過，到真正到落地，甚至對企業(yè)造成影響也還需要很長時間。

藥明康德在此前經(jīng)歷過多次類似的危機，最后都被證明是虛驚一場。比如：2022年2月，“藥明系”主做生物藥的藥明生物被列入美國的“未經(jīng)核實名單”，也曾造成藥明康德等CXO股價大跌，不過僅僅過了148天藥明生物就又被移出名單了。

在法案正式經(jīng)過參議會聽證之前，業(yè)界也一度抱有幻想，認為《法案》不會通過。因此，3月4日，藥明康德股價還一度大幅增長——A股股價沖破60元/股大關(guān)，港股漲幅接近了15％。

時至今日，盡管股價仍在跌跌不休，也有國內(nèi)醫(yī)藥人開始擔(dān)心出海前景，樂觀情緒也仍然存在。就在3月8日一早，藥明康德在A股還一度飄紅了。

而之所以行業(yè)內(nèi)外有這樣的信心，也是因為過去20多年，以藥明康德為代表的藥明系企業(yè)已經(jīng)與全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，特別是美國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)有太深的羈絆。

從藥明康德2023年三季度報看，1月至9月，該公司業(yè)務(wù)范圍涉及30多個國家，過去12個月活躍客戶有6000多家，這些客戶中，除了全球TOP20的大客戶，很多都是中小生物科技公司（Biotech）。

按照營業(yè)收入情況推算，美國的中小生物科技公司在2023年前三季度貢獻了75.8億元，甚至比中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)貢獻的52.4億元還多出了45％。

而且藥明康德每年都會有1000家左右的新增客戶。中南財經(jīng)政法大學(xué)教授劉圻曾經(jīng)在其撰寫的《CXO傳奇：藥明康德的商業(yè)模式創(chuàng)新》一文中指出，這些新增客戶為藥明康德收入貢獻了巨大增量，也在幫助他們擺脫對大客戶的依賴。

對于這些中小藥企來說，中國的“工程師紅利”也讓他們得以用更小的代價——在藥明康德創(chuàng)立之初，美國企業(yè)把研發(fā)業(yè)務(wù)外包給中國甚至可以省下40％到50％的成本，更快的速度來推進其新藥項目進程，在越來越激烈的競爭中脫穎而出，這也是他們生存、發(fā)展的根本所在。

在這個過程中，藥明系與全球制藥企業(yè)，特別是美國制藥企業(yè)實現(xiàn)了深度融合了。

如果《法案》實施，不僅藥明系會受到影響，美國的生物技術(shù)公司“躺著”研發(fā)的好日子也一并結(jié)束了。正因為此，《法案》剛剛流出，就已經(jīng)有美國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)協(xié)會組織出面抨擊了。

在這種情況下，至少當(dāng)下，美國還是很難真正割舍藥明康德的。

可以看到，盡管美國參議院聽證會通過了《法案》，但是其內(nèi)容相比草案已經(jīng)有了修改，主要包括：不溯及既往條款(“祖父”條款)，即豁免在擬議立法生效前簽訂的現(xiàn)有合同，以及美國政府機構(gòu)指定和審查“被關(guān)注公司”的有關(guān)程序等內(nèi)容。

這似乎也是某種松動的跡象。但是，這卻并不意味著藥明康德們的危機能夠真正消散。

危機難徹底消除

藥明康德經(jīng)過了業(yè)績狂奔的20多年，如今那些曾經(jīng)成就它的，也是它最大的威脅。

2000年，李革和妻子趙寧回國創(chuàng)立了藥明康德。那也是中國創(chuàng)新藥發(fā)展的起點，李革并沒有像前后腳回國的丁列明、魯先平等人一樣去做創(chuàng)新藥企業(yè)，而是選擇了做研發(fā)路上的“賣水人”。這在當(dāng)時是很不被理解的選擇，后來證明是非常正確的。

經(jīng)過23年的發(fā)展，無論是業(yè)務(wù)收入還是資本市場的表現(xiàn)，藥明系都是當(dāng)之無愧的“巨無霸”“航空母艦”。2022年，藥明康德的全年營業(yè)收入達到392.55億元，相比2002年的2500萬元，足足增長了1500多倍！無論是增速、總規(guī)模還是市場占有率，都遠超國內(nèi)其他CXO企業(yè)。

在出海方面，藥明康德已經(jīng)走在所有本土創(chuàng)新藥企業(yè)的前面，2023年前三個季度，他們從美國賺來了194億元，這是百濟神州也沒能達到的。

在資本市場，通過不斷的拆分出熱門賽道板塊單獨上市等方式，不僅藥明康德股價步步攀升，合全藥業(yè)、藥明生物、藥明合聯(lián)等也都是炙手可熱的新貴。據(jù)統(tǒng)計，藥明系整體融資金額超過500億元，市值加起來一度超過萬億元水平。藥明康德、藥明生物，都曾是市值數(shù)千億的白馬股。

其業(yè)務(wù)范圍，也從最初的只能合成“帶藥性的小分子化合物”，到如今，服務(wù)范圍從化藥小分子到單抗藥、ADC藥物，甚至細胞療法、基因療法等所有熱門領(lǐng)域。

除了研發(fā)，藥明康德還涉及代工生產(chǎn)、風(fēng)險投資等項目，獨創(chuàng)了“CRO+IP+VC+CMO”的經(jīng)營模式，可以說，今天藥明康德已經(jīng)大大降低了新藥研發(fā)的門檻，只要客戶有好的想法，藥明康德就可以把想法變成產(chǎn)品。真正兌現(xiàn)了李革在創(chuàng)業(yè)之初提出的“讓天下沒有難做的藥”的承諾。

而藥明系之所以能這么風(fēng)光，除了依靠李革自身能力、越滾越大的“朋友圈”，最重要的還得益于他的好運氣——趕上了資源全球配置的時代機遇。

李革回國創(chuàng)業(yè)之時，正是中國加入了WTO（世貿(mào)組織）、全球化蒸蒸日上、中國“工程師紅利”開始加速釋放之時。而在國內(nèi)外交流需求越來越旺盛的情況下，中國輔助創(chuàng)新藥研發(fā)的CRO（合同研發(fā)）體系卻還幾乎是空白。

鄭維義告訴虎嗅，在這種情況下，藥明康德拿到跨國藥企訂單后，相關(guān)的實驗室、人員培訓(xùn)，都是由合作方，也就是諾華、默沙東等大廠，派人來幫助他們一點一點建立起來的。藥明康德符合FDA要求的一體化平臺，就是從這里起步逐漸搭建起來的。

而李革本人創(chuàng)業(yè)之前曾就職于一家美國制藥公司（是其導(dǎo)師創(chuàng)辦的），后來創(chuàng)業(yè)的“第一桶金”也是來自這家公司，李革的“基因”加上美國本身是全球創(chuàng)新藥最大的市場，共同決定了藥明康德乃至整個藥明系的主要客戶群體都來自美國。

在早年的媒體采訪中，李革曾坦言，公司之所以可以如此快速發(fā)展，很大一部分原因，就是得益于美國技術(shù)加中國的“工程師紅利”。直到今天，藥明康德4萬多名員工中絕大部分都在亞洲，中國還是其主要戰(zhàn)場。

只不過，這樣的模式高度依賴地緣政治穩(wěn)定，在缺少本土生物制藥產(chǎn)業(yè)支撐的情況下，它像一個空中樓閣，雖然看起來很美，但是稍有風(fēng)吹草動，都可能將這個龐然大物原地拔起。

甚至有醫(yī)藥觀察者認為，《生物安全法案》能否通過已經(jīng)不再重要，對于美國藥企來說，藥明系，乃至所有中國CXO都已經(jīng)不再是美國企業(yè)的首選了。

上述醫(yī)藥觀察者說：“一款藥研發(fā)進度稍有差池，都會嚴重影響其上市后的表現(xiàn)�！爆F(xiàn)在全球新藥競爭如此激烈，這樣的代價，即便是實力雄厚的跨國藥企也承受不起。

下一個十年怎么過？

李革的好運氣正在離開他。

2022年以來，每次美國稍有制裁的苗頭，二級市場都會引發(fā)一場地震，藥明系的市值也在這個過程中快速蒸發(fā)，加上大股東持續(xù)減持等因素，短短2年多時間，僅藥明康德一家就已經(jīng)蒸發(fā)了3000多億元的市值。

盡管業(yè)績?nèi)匀槐３至溯^高的增長速度，但是已經(jīng)有分析人士發(fā)現(xiàn)，藥明康德的發(fā)展可能已經(jīng)撞到了“天花板”。

根據(jù)妙投資深研究員張貝貝撰文，2021年以來藥明康德的“藥物發(fā)現(xiàn)”訂單在減少。作為內(nèi)部訂單導(dǎo)流的“流量入口”，這類服務(wù)減少指向未來業(yè)績發(fā)展放緩。森瑞投資董事長林存在接受《紅周刊》采訪時也曾表達類似的觀點，認為接下來影響會傳導(dǎo)到后續(xù)的環(huán)節(jié)。

從投資的角度看，CXO的成長“天花板”不僅取決于企業(yè)自身資源、管理能力，創(chuàng)新藥需求量也非常重要。

據(jù)前述醫(yī)藥行業(yè)觀察人士了解，藥明系內(nèi)部分工已經(jīng)做到了極致。從藥明生物年報也可以看到，他們還在引入自動化系統(tǒng)，建立數(shù)字化工廠框架及智能應(yīng)用程序。這也意味著他們的效率在持續(xù)提高、成本已經(jīng)降到非常低的水平；服務(wù)范圍也擴張到了極致，每年新客戶也穩(wěn)定在千家左右。

這些都是他們國際競爭力的保證。在這種情況下外部因素的影響幾乎是決定性的了。

一個不爭的事實是，新藥研發(fā)越來越難了，CXO在中國固然很難接單，在海外也面臨“狼多肉少”的局面。除了三星生物這些潛伏很久的“對手”，很多原本做創(chuàng)新藥的企業(yè)，都在嘗試開拓CXO業(yè)務(wù)。比如：百濟神州就在計劃剝離一家全資子公司承接“數(shù)據(jù)分析和臨床研究”這種CRO業(yè)務(wù)。

在地緣政治局面短期內(nèi)不會有大的改變的預(yù)期之下，包括藥明康德在內(nèi)的中國CXO龍頭，在國內(nèi)外都會長期面臨腹背受敵的狀態(tài)。可以看到，三星生物等其他亞洲CXO企業(yè)在快速崛起。這不僅會分走大批訂單，也大大削弱了中國CXO的不可替代性。

對此，曾經(jīng)見證藥明康德發(fā)展歷程的鄭維義認為，接下來，藥明康德和美國生物技術(shù)公司也許都需要直面痛苦的轉(zhuǎn)型了。

鄭維義向虎嗅指出，一旦《法案》真的通過，藥明系的美國市場肯定會受到影響，那么他們的首選思路是開拓歐洲醫(yī)藥代工市場，其次是在中國、東南亞等地尋找機遇。即便都不行，直接下場做創(chuàng)新藥也是一個選項。

“賣水”期間，藥明康德憑借符合FDA要求的研發(fā)、生產(chǎn)能力，贏得了跨國藥企和海外中小企業(yè)的青睞，在國內(nèi)也是有志于出海的本土企業(yè)的首選。在此過程中，他們已經(jīng)積累了充足的資金、新藥開發(fā)能力、生產(chǎn)實力等。

如果藥明系在CXO領(lǐng)域的發(fā)展再難有建樹，那也可以通過合規(guī)的方式，干脆再創(chuàng)辦一家創(chuàng)新藥企業(yè)。“中國現(xiàn)在也需要這樣有實力的創(chuàng)新藥企業(yè)�！编嵕S義說。

真的走到這一步，藥明系也許又會給中國的生物藥產(chǎn)業(yè)鏈帶來巨大的改變。

過去20多年里，在藥明康德帶動下，中國境內(nèi)建立起了完整的CXO體系，覆蓋從研發(fā)到生產(chǎn)的全部環(huán)節(jié)�，F(xiàn)在，一個科學(xué)家如果想要創(chuàng)業(yè)，他不再需要專門成立團隊，也不需要建工廠，只要有想法，其他的事情交給CXO即可。很多海外醫(yī)藥人，都是看中這一點才回國創(chuàng)業(yè)。

未來，藥明康德是不是也有可能帶動整個產(chǎn)業(yè)鏈的國產(chǎn)化？

“就像造飛機，以前覺得自己造成本太高，買更便宜，所以不會造。現(xiàn)在不得不造也能成功�！编嵕S義認為，如果中國下定決心把生物藥整個產(chǎn)業(yè)鏈都實現(xiàn)國產(chǎn)化，也是有機會攻克的。這也許也是藥明康德下一個十年的使命。

在硬幣的另一面，為了確保在研管線安全平穩(wěn)推進，美國新藥研發(fā)的成本也不得不大幅上漲。

這也是新形勢下各方都不得不承受的代價。

根據(jù)Frost & Sullivan統(tǒng)計預(yù)測，2030年全球藥物市場，僅抗體藥一項就將達到4431億美元規(guī)模，單抗、多抗、ADC藥物，以及細胞療法、基因療法等的需求量都會快速增長。在這個過程中，CXO是必不可少的支撐力量。中國企業(yè)還能承接到這一利好嗎？

事實上，早就有國內(nèi)知名醫(yī)藥人公開表示，沒有中國市場，就沒有中國出海。

無論此次藥明康德是否能夠順利渡劫，中國的生物制藥產(chǎn)業(yè)，從基礎(chǔ)研發(fā)、知識產(chǎn)權(quán)保護、研究成果轉(zhuǎn)化到支付體系的支撐，都必須盡快成長起來，否則無論是CXO還是百濟神州、君實生物、恒瑞醫(yī)藥等大舉出海的制藥企業(yè)，都不可避免會陷入藥明康德式的危機。