在8月22日舉辦的第三屆IVD原材料零部件論壇中，會(huì)議邀請(qǐng)了關(guān)鍵上游原材料知名企業(yè)的總經(jīng)理、高管、核心研發(fā)負(fù)責(zé)人以及大學(xué)教授等多位專家學(xué)者和企業(yè)家，圍繞中國體外診斷核心關(guān)鍵原材料的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀以及挑戰(zhàn)與機(jī)遇、中國優(yōu)秀體外診斷上游原材料（酶、探針引物、微球、抗原抗體、光電部件、液路部件）的研制及應(yīng)用、體外診斷下游企業(yè)如何選擇核心原料及部件、體外診斷的最終用戶如何進(jìn)行臨床應(yīng)用與評(píng)價(jià)等主題展開了廣泛交流和討論。（推薦閱讀：第三屆IVD原材料零部件論壇成功召開）

參會(huì)的各位嘉賓就國產(chǎn)原料的現(xiàn)狀及挑戰(zhàn)進(jìn)行了深入的探討，認(rèn)為原材料的發(fā)展關(guān)乎整個(gè)行業(yè)的未來，眼下行業(yè)需要鼎力合作，共同提升國產(chǎn)原料水平。目前國產(chǎn)原料具有無用期制約、產(chǎn)品安全、存放減少批間差、防治突發(fā)事件導(dǎo)至的物流瓶頸等四大優(yōu)勢(shì)。

該論壇也引起了IVD各領(lǐng)域人士深思：2020這個(gè)特殊的歷史轉(zhuǎn)折點(diǎn)，IVD上游領(lǐng)域下一步該怎么走？

變幻莫測(cè)的國際形勢(shì)

1.中外貿(mào)易摩擦燃燒至IVD行業(yè)

由于美國的第二輪制裁，華為麒麟高端芯片在9月將停止生產(chǎn)，今年的手機(jī)發(fā)貨量再度減少。讓人擔(dān)憂的是未來會(huì)有更多國家陸續(xù)加入到制裁中國的陣營中，有些國家可能會(huì)以制裁中國來換取美國制裁的豁免。

這不禁讓人聯(lián)想到IVD行業(yè)，同樣是技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，同樣是起步落后于發(fā)達(dá)國家，同樣的，最核心的上游“芯片”環(huán)節(jié)最為薄弱。

近年來中國IVD行業(yè)蓬勃發(fā)展，誕生了一批優(yōu)秀的國產(chǎn)企業(yè)。但不可否認(rèn)的是，作為決定中下游產(chǎn)品性能的關(guān)鍵，國內(nèi)上游領(lǐng)域的試劑核心原材料及儀器元器件等產(chǎn)品卻跟不上中下游的發(fā)展水平。

2018年宋海波會(huì)長在《體外診斷“芯”，除了糾結(jié)還應(yīng)有詩和遠(yuǎn)方》一文中提及，2017年國產(chǎn)原料酶的市場(chǎng)份額僅占酶市場(chǎng)份額的5％，國產(chǎn)免疫診斷原料的市場(chǎng)份額也僅占30％左右。可以說，一旦進(jìn)口原料停止供應(yīng)，國內(nèi)IVD行業(yè)必將遭受嚴(yán)重困境。

今年7月份，美國將華大兩家子公司列入實(shí)體禁售清單，貿(mào)易摩擦延伸至IVD行業(yè)。

更令國內(nèi)IVD人擔(dān)憂的是，在2020年8月下旬CACLP展期，即有IVD展商表示近期國際IVD原材料開始出現(xiàn)了小范圍的難供應(yīng)問題，部分原料國際廠家在訂購量上對(duì)中國企業(yè)有了限制，部分原料國際廠家交貨期延長等現(xiàn)象。這可能是由于疫情影響，也可能只是短期的問題，但正如前段時(shí)間刷屏的《一位IVD銷售大區(qū)經(jīng)理的夢(mèng)想：帶領(lǐng)中國IVD企業(yè)打破進(jìn)口壟斷，引領(lǐng)全球》一文所寫，國產(chǎn)原材料著實(shí)需要引起每一位IVD人的重視了。

2.去全球化趨勢(shì)可能導(dǎo)至全球供應(yīng)鏈?zhǔn)苡绊?/span>

英國脫歐；特朗普政府屢屢“退群”；疫情沖擊……種種跡象讓當(dāng)前世界出現(xiàn)去全球化的趨勢(shì)。

去全球化意味著什么？貿(mào)易可能不再自由，進(jìn)出海關(guān)也可能受到各種限定，產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈可能被阻斷，國際間封鎖限制，互不信任加劇……

這些代價(jià)在IVD行業(yè)，受到?jīng)_擊的可能是某環(huán)節(jié)的原材料、元部件難以購買、進(jìn)出口被加征重稅、物流時(shí)長變長、進(jìn)口廠家限制可訂購數(shù)量……

從另一個(gè)角度看，當(dāng)全球供應(yīng)鏈?zhǔn)艿接绊�，也�?shì)必促使國產(chǎn)供應(yīng)鏈的創(chuàng)新。因此我們也要積極地看待當(dāng)今世界發(fā)展趨勢(shì)，做好產(chǎn)業(yè)布局，尋找合作伙伴，加速國產(chǎn)替代，減少去全球化帶來的沖擊。

3.疫情告訴我們產(chǎn)業(yè)發(fā)展要均衡

疫情在國內(nèi)爆發(fā)時(shí)不少試劑企業(yè)一度面臨試劑原材料緊缺難題，供應(yīng)鏈一度斷層。

所幸國內(nèi)一批IVD原材料企業(yè)及時(shí)響應(yīng)，加班加點(diǎn)擴(kuò)大生產(chǎn)的同時(shí)還大力捐贈(zèng)，與廣大IVD試劑企業(yè)同舟共濟(jì)，為前線試劑盒供給提供了重要保障。

但即便如此，有段時(shí)間仍然出現(xiàn)了蛋白酶K、NC膜、阻斷劑等關(guān)鍵原料出現(xiàn)供應(yīng)不足的狀況。

不過也因此，部分企業(yè)選擇評(píng)估國產(chǎn)的NC膜，他們發(fā)現(xiàn)，有些國產(chǎn)NC膜完全可以應(yīng)用在很多的項(xiàng)目上。

目前國內(nèi)許多省市新冠試劑采用了集采的方式，有賴于上游國產(chǎn)試劑原材料的穩(wěn)定供應(yīng)及成本控制，集采價(jià)格較低，新冠檢測(cè)價(jià)格可以說是全球最低。

這場(chǎng)疫情是國內(nèi)IVD上中下游鼎力合作的典型案例，充分發(fā)揮了產(chǎn)業(yè)協(xié)作精神。這是行業(yè)取得巨大進(jìn)步的體現(xiàn)，但也同時(shí)提醒著我們，國內(nèi)產(chǎn)業(yè)只有自身協(xié)調(diào)穩(wěn)步前進(jìn)，確保上中下游每一個(gè)環(huán)節(jié)都有序發(fā)展，才是健康可持續(xù)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展道路。

國家早有應(yīng)對(duì)之策

盡管科技無國界，但是產(chǎn)業(yè)鏈有國界，只有我們實(shí)現(xiàn)自供自給，主動(dòng)權(quán)才能把握在手里。

今年5月份的兩會(huì)上，習(xí)近平總書記強(qiáng)調(diào)逐步形成以國內(nèi)大循環(huán)為主、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局�！皟�(nèi)循環(huán)”這個(gè)概念正在被越來越多人關(guān)注。

所謂內(nèi)循環(huán)，就是整條產(chǎn)業(yè)鏈都在國內(nèi)。這并不代表我們要放棄全球化，從長期來看，全球化依然是趨勢(shì)。這是對(duì)當(dāng)下局勢(shì)的應(yīng)對(duì)之策，也是一個(gè)對(duì)內(nèi)發(fā)展的良好契機(jī)。

立足當(dāng)下，我們必須做好準(zhǔn)備

目前IVD行業(yè)最需要補(bǔ)齊短板的上游領(lǐng)域，仍然與發(fā)達(dá)國家有較大差距。但值得慶幸的是，國內(nèi)有不少上游企業(yè)這些年在奮力追趕中，從無到有，從有到精，也取得了不菲的成績，為許多中下游企業(yè)降低了試劑與儀器成本，給社會(huì)減少了醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

根據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2018年）》，國內(nèi)企業(yè)菲鵬生物重點(diǎn)布局了免疫及分子診斷原料，產(chǎn)品種類超過700；武漢瀚海新酶專注于IVD原料酶的研發(fā)與生產(chǎn)；利德曼的全資子公司阿匹斯，百川飛虹，武漢華美，杭州利安……等企業(yè)，也都形成了一定的發(fā)展規(guī)模。

不少企業(yè)在今年新冠疫情中同樣表現(xiàn)突出，成為了新冠檢測(cè)試劑原料供應(yīng)的中流砥柱。

但是，國際形勢(shì)日趨復(fù)雜，疫情仍不容樂觀。立足當(dāng)下，我們要提前做好準(zhǔn)備，才能在危機(jī)來臨的時(shí)候，有抵御風(fēng)險(xiǎn)的能力。

習(xí)近平總書記曾指出，“要強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，常觀大勢(shì)、常思大局，科學(xué)預(yù)見形勢(shì)發(fā)展走勢(shì)和隱藏其中的風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)，做到未雨綢繆”。

我們也呼吁國內(nèi)IVD全產(chǎn)業(yè)鏈通力合作，從源頭起支持國產(chǎn)，減少對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的依賴，將考察評(píng)估國產(chǎn)IVD原材料提上日程，提前做好應(yīng)對(duì)的準(zhǔn)備，上中下游協(xié)同進(jìn)行更為密切的合作，加速國產(chǎn)替代進(jìn)程。