國(guó)產(chǎn)化、高端化，寡頭壟斷的格局中，中國(guó)疫苗企業(yè)如何突圍？
發(fā)布時(shí)間：2022-10-11 瀏覽次數(shù)：746
全球疫苗行業(yè)已呈寡頭壟斷格局，但隨著我國(guó)疫苗企業(yè)綜合實(shí)力的不斷提升，國(guó)產(chǎn)疫苗正走向國(guó)際市場(chǎng)，市場(chǎng)空間將進(jìn)一步得到拓展。
2020年新冠疫情在全球爆發(fā)，mRNA疫苗首次問(wèn)世，在研發(fā)效率、保護(hù)效力等多方面展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì)，以mRNA技術(shù)為代表的新興疫苗技術(shù)有望帶動(dòng)整個(gè)疫苗產(chǎn)業(yè)的升級(jí)更迭。除了疾病預(yù)防，疫苗產(chǎn)品也向著疾病治療領(lǐng)域拓展，成人疫苗治療性疫苗進(jìn)一步打開(kāi)了疫苗行業(yè)的成長(zhǎng)空間。
全球疫苗行業(yè)呈寡頭壟斷格局，GSK、賽諾菲、默沙東和輝瑞四家公司的疫苗產(chǎn)品占據(jù)80％以上的市場(chǎng)份額。疫苗行業(yè)呈現(xiàn)出以品種驅(qū)動(dòng)的特征，沛兒13、HPV4/9等重磅產(chǎn)品上市超過(guò)10年，年銷(xiāo)售額依然位居前列，市場(chǎng)需求持續(xù)旺盛。據(jù)EvaluatePharma數(shù)據(jù)顯示，2019年全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模為326億美元，剔除新冠疫苗的增量影響，市場(chǎng)規(guī)模將于2025年達(dá)到476億美元，2020-2025年間復(fù)合增速預(yù)計(jì)為6.8％。2019年，我國(guó)非免疫規(guī)劃苗市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到425億元，預(yù)計(jì)未來(lái)十年將實(shí)現(xiàn)12.2％的復(fù)合增長(zhǎng)，于2030年達(dá)到1320億元。新冠疫情以來(lái)，國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)表現(xiàn)優(yōu)秀，迅速研發(fā)上市多款新冠疫苗，2021年我國(guó)疫苗出口金額達(dá)157億美元，我國(guó)疫苗企業(yè)為全球抗疫做出重要貢獻(xiàn)，同時(shí)也展現(xiàn)出國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)迅速壯大的研發(fā)實(shí)力，樹(shù)立了良好的品牌形象。隨著我國(guó)疫苗企業(yè)綜合實(shí)力的不斷提升，國(guó)產(chǎn)疫苗正走向國(guó)際市場(chǎng)，市場(chǎng)空間將進(jìn)一步得到拓展。
全球疫苗市場(chǎng)穩(wěn)定增長(zhǎng)，行業(yè)呈寡頭壟斷格局
據(jù)EvaluatePharma數(shù)據(jù)顯示，2015-2019年間，全球疫苗市場(chǎng)維持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2019年市場(chǎng)規(guī)模約為326億美元，同比增長(zhǎng)6.9％。2020年新冠疫情在全球范圍爆發(fā)，新冠疫苗陸續(xù)獲批上市，受益于新冠疫苗的龐大增量貢獻(xiàn)，全球疫苗市場(chǎng)近兩年實(shí)現(xiàn)高增長(zhǎng)。剔除新冠疫苗增量影響，隨著疫苗接種率的提升、產(chǎn)品迭代更替以及疫苗向癌癥等治療領(lǐng)域的拓展，全球疫苗市場(chǎng)有望持續(xù)良好增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，預(yù)計(jì)到2025年全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到476億美元，2020-2025年間復(fù)合增速預(yù)計(jì)為6.8％。
全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模
資料來(lái)源：EvaluatePharma，東海證券研究所
從疫苗產(chǎn)品銷(xiāo)售額看，全球疫苗市場(chǎng)呈寡頭壟斷特點(diǎn)，葛蘭素史克（GSK）、賽諾菲、默沙東和輝瑞四家公司的疫苗產(chǎn)品占據(jù)80％以上的市場(chǎng)份額。從疫苗產(chǎn)品銷(xiāo)量看，印度血清研究所為全球最大的疫苗供應(yīng)商，其以低價(jià)疫苗作為主要產(chǎn)品，主要面向中低收入國(guó)家和地區(qū)。從區(qū)域分布看，東南亞和非洲地區(qū)的疫苗采購(gòu)量較大，但按照銷(xiāo)售額統(tǒng)計(jì)，歐美發(fā)達(dá)國(guó)家雖然采購(gòu)量不大，由于產(chǎn)品價(jià)格體系較高以及對(duì)優(yōu)質(zhì)疫苗的需求較大，從而占據(jù)全球疫苗市場(chǎng)70％以上的份額
2020年全球疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
資料來(lái)源：WHO，前瞻產(chǎn)業(yè)研究院，東海證券研究所
從疫苗品種看，2020年全球銷(xiāo)量前十的產(chǎn)品全部由四家疫苗巨頭公司生產(chǎn)，行業(yè)整體呈現(xiàn)以品種驅(qū)動(dòng)的特征。輝瑞的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、默沙東的HPV疫苗等重磅產(chǎn)品上市已超過(guò)十年，銷(xiāo)售額依然位居前列。重磅產(chǎn)品的推出有望在上市后較長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)保持良好競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，為企業(yè)貢獻(xiàn)穩(wěn)定現(xiàn)金流。
2020年全球疫苗銷(xiāo)售前十產(chǎn)品
資料來(lái)源：公開(kāi)資料整理，東海證券研究所
2020年新冠疫情在全球爆發(fā)，疫苗生產(chǎn)商紛紛開(kāi)始新冠疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)；2020年底，陸續(xù)有疫苗產(chǎn)品獲批緊急使用，全球各國(guó)開(kāi)始新冠疫苗的接種工作以應(yīng)對(duì)新冠病毒的傳播。mRNA疫苗在新冠疫情首次面世，其在研發(fā)速度、保護(hù)效力等多個(gè)方面展現(xiàn)出優(yōu)于其他種類(lèi)疫苗的良好優(yōu)勢(shì)；輝瑞的Comirnaty2021年實(shí)現(xiàn)368億美元的銷(xiāo)售收入，Moderna的Spikevax2021年實(shí)現(xiàn)177億美元的銷(xiāo)售收入。以mRNA技術(shù)為典型代表的新型疫苗技術(shù)近年來(lái)得到快速發(fā)展，未來(lái)有望逐步替代傳統(tǒng)疫苗，成為主流技術(shù)。目前采用新型技術(shù)的疫苗產(chǎn)品較少，其安全性和免疫原性有待進(jìn)一步觀察和評(píng)估。隨著研究的不斷深入，新型疫苗在研發(fā)、生產(chǎn)、工藝等多方面也將不斷改良與完善，從而帶動(dòng)整個(gè)疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與更迭。輝瑞公司為疫苗領(lǐng)域四大巨頭之一，手握重磅品種Prevenar13的同時(shí)，在此次新冠疫情中也通過(guò)與BioNTech合作成為mRNA新冠疫苗中的最大贏家。從輝瑞公司疫苗業(yè)務(wù)的發(fā)展史來(lái)看，戰(zhàn)略合作和兼并收購(gòu)成為公司發(fā)展壯大的重要舉措。輝瑞制藥成立于1849年，總部位于美國(guó)紐約，是一家全球大型制藥企業(yè)，擁有醫(yī)藥保健、動(dòng)物保健和消費(fèi)者保健等多元化產(chǎn)品布局。2021年，輝瑞全球總銷(xiāo)售收入為813億美元，凈利潤(rùn)為220億美元。2000年，輝瑞以900億美元收購(gòu)華納-蘭伯特；2002年，又以600億美元收購(gòu)法瑪西亞藥廠。2009年，輝瑞以680億美元收購(gòu)惠氏，獲得其生物制藥技術(shù)和疫苗業(yè)務(wù)，自此進(jìn)入疫苗領(lǐng)域；之后，惠氏的重磅系列產(chǎn)品Prevenar使得輝瑞躋身全球四大疫苗產(chǎn)商之一。2020年新冠疫情發(fā)生之后，輝瑞與BioNTech合作開(kāi)發(fā)mRNA疫苗——Comirnaty/BNT162b2。從輝瑞近三年疫苗業(yè)務(wù)營(yíng)收構(gòu)成來(lái)看，2019年和2020年，疫苗產(chǎn)品總營(yíng)收在65億美元左右，占公司總營(yíng)收的比重在15.90％。主要品種為肺炎疫苗Prevnar系列、腦膜炎球菌A、C、W135和Y群結(jié)合疫苗Nimenrix（該產(chǎn)品為2015年輝瑞向GSK收購(gòu)項(xiàng)目所得）、蜱傳腦炎疫苗FSME-IMMUN/TicoVac（該產(chǎn)品為2014年輝瑞對(duì)百特國(guó)際公司上市疫苗產(chǎn)品組合進(jìn)行收購(gòu)所得）以及B群腦膜炎球菌疫苗Trumenba。其中，近90％的銷(xiāo)售收入都來(lái)自于Prevnar系列輝瑞Prevnar系列產(chǎn)品包括Prevnar13和Prevnar20（2013年之前還有Prevnar,為7價(jià)產(chǎn)品）。Prevnar13自2010年上市以來(lái)實(shí)現(xiàn)良好增長(zhǎng)，被全球100多個(gè)國(guó)家納入免疫規(guī)劃。最高年份銷(xiāo)售額突破60億美元，多年居于疫苗產(chǎn)品榜首，被譽(yù)為“疫苗之王“，為輝瑞貢獻(xiàn)了持續(xù)穩(wěn)定的現(xiàn)金流。2020年，在進(jìn)行新冠疫苗研發(fā)的過(guò)程中，輝瑞選擇與具有mRNA疫苗技術(shù)平臺(tái)的德國(guó)公司BioNTech合作。該產(chǎn)品前期的核心技術(shù)來(lái)自于BioNTech，后續(xù)產(chǎn)品的臨床、生產(chǎn)和銷(xiāo)售由輝瑞負(fù)責(zé)。在此之前，輝瑞已經(jīng)與BioNTech就其他疫苗產(chǎn)品有過(guò)良好合作。Comirnaty/BNT162b2憑借優(yōu)秀的臨床數(shù)據(jù)順利獲批上市并且被眾多國(guó)家政府采購(gòu)，輝瑞憑借其豐富的運(yùn)營(yíng)和銷(xiāo)售經(jīng)驗(yàn)，使得Comirnaty/BNT162b2在2021年實(shí)現(xiàn)了368億美元的銷(xiāo)售收入，占2021年輝瑞總收入的45％。
高端化國(guó)產(chǎn)化 國(guó)產(chǎn)疫苗開(kāi)啟國(guó)際化
目前一些多聯(lián)多價(jià)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品只有國(guó)外產(chǎn)商供應(yīng)，如四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗、五價(jià)輪狀病毒疫苗、DTaP-IPV/Hib五聯(lián)苗、帶狀皰疹疫苗等；而國(guó)外生產(chǎn)商產(chǎn)品面向全球，供應(yīng)給中國(guó)地區(qū)的量較少，因此會(huì)出現(xiàn)如國(guó)內(nèi)九價(jià)HPV疫苗供不應(yīng)求的現(xiàn)象。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)的研發(fā)力度加大，管線推進(jìn)效率提升，陸續(xù)有重磅產(chǎn)品推出，沃森和康泰的13價(jià)肺炎疫苗陸續(xù)上市，對(duì)輝瑞的沛兒13形成良好替代；萬(wàn)泰和沃森的二價(jià)HPV疫苗順利上市，盡管暫未對(duì)四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗形成替代，但填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗的空白，與四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗形成錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)。從國(guó)內(nèi)企業(yè)在研管線看，四價(jià)HPV、九價(jià)HPV、DTaP-IPV/Hib五聯(lián)苗、帶狀皰疹等外企獨(dú)家品種都有所布局，并且部分已經(jīng)進(jìn)入到臨床后期階段，未來(lái)3-5年有望陸續(xù)上市。從產(chǎn)品質(zhì)量上看，國(guó)產(chǎn)疫苗與進(jìn)口疫苗并無(wú)明顯差距；從價(jià)格上看，國(guó)產(chǎn)疫苗價(jià)格相對(duì)更低；從產(chǎn)能上看，國(guó)產(chǎn)疫苗產(chǎn)能穩(wěn)定且充足。因此，面對(duì)外企的競(jìng)品，國(guó)產(chǎn)疫苗產(chǎn)品具備良好競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。綜合以上，國(guó)產(chǎn)疫苗正處于產(chǎn)品升級(jí)的過(guò)程中，未來(lái)會(huì)有越來(lái)越多的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品可供選擇，消費(fèi)屬性進(jìn)一步顯現(xiàn)；隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)在研產(chǎn)品的陸續(xù)推進(jìn)，未來(lái)將逐步對(duì)現(xiàn)有外企獨(dú)家產(chǎn)品產(chǎn)生替代，并憑借價(jià)格、產(chǎn)能等多方面的綜合優(yōu)勢(shì)占據(jù)國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)更大的市場(chǎng)份額。從我國(guó)疫苗出口情況看，據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年之前，我國(guó)疫苗出口數(shù)量在10萬(wàn)千克量級(jí)，出口金額在2億美元以下；2021年受益于新冠疫苗增量，我國(guó)疫苗出口量達(dá)到500萬(wàn)千克，出口金額驟增至157億美元。1987年，為了保證從不同渠道采購(gòu)疫苗的安全性，WHO推出“疫苗預(yù)認(rèn)證體系”；在此之后，疫苗產(chǎn)品要想進(jìn)入聯(lián)合國(guó)采購(gòu)目錄，必須經(jīng)過(guò)WHO的“預(yù)認(rèn)證”，而企業(yè)要想向WHO申請(qǐng)預(yù)認(rèn)證，又有個(gè)重要的先決條件，即該國(guó)的疫苗監(jiān)管體系必須通過(guò)WHO的認(rèn)可。我國(guó)疫苗監(jiān)管體系已于2011年、2014年先后兩次通過(guò)評(píng)估，在2022年7月迎來(lái)了WHO升級(jí)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)后的新一輪全面評(píng)估，此次評(píng)估指標(biāo)大幅增加、內(nèi)容更加全面、標(biāo)準(zhǔn)更加嚴(yán)格。2022年8月23日，世衛(wèi)組織宣布中國(guó)通過(guò)疫苗國(guó)家監(jiān)管體系（NRA）評(píng)估。通過(guò)評(píng)估，不僅意味著中國(guó)擁有穩(wěn)定、運(yùn)行良好且完整統(tǒng)一的監(jiān)管體系，能確保在中國(guó)生產(chǎn)、進(jìn)口或流通的疫苗質(zhì)量可控、安全、有效，也是我國(guó)疫苗出口全球的重要基礎(chǔ)。2013年，中國(guó)生物旗下成都所生產(chǎn)的乙型腦炎減毒活疫苗成為首個(gè)通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證的中國(guó)疫苗產(chǎn)品。WHO的預(yù)認(rèn)證是疫苗企業(yè)走向海外的重要一步，據(jù)首個(gè)通過(guò)預(yù)認(rèn)證的乙腦疫苗企業(yè)成都所的相關(guān)人員介紹，成都所從2006年起花了7年時(shí)間，投入近8億元，建成了包括乙腦疫苗生產(chǎn)車(chē)間、spf動(dòng)物生產(chǎn)車(chē)間等符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的廠房設(shè)施。截至目前，我國(guó)已有9款疫苗獲得WHO預(yù)認(rèn)證。新冠疫情發(fā)生后，世衛(wèi)組織與全球疫苗免疫聯(lián)盟和流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟一起建立了新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃（COVAX），獲得WHO緊急使用清單（EUL）的疫苗企業(yè)則有機(jī)會(huì)參與COVAX，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品出口。截至2021年底，我國(guó)累計(jì)向全球供應(yīng)超過(guò)20億劑新冠疫苗和原液；國(guó)藥中生和科興生物的新冠滅活疫苗納入EUL之后，分別出口至全球超過(guò)100個(gè)國(guó)家和超過(guò)50個(gè)國(guó)家。我國(guó)疫苗企業(yè)在技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品布局、產(chǎn)能建設(shè)等多方面快速發(fā)展。2022年5月，100萬(wàn)劑沃森生物13價(jià)肺炎疫苗成功出口摩洛哥。隨著綜合實(shí)力的不斷提高，國(guó)產(chǎn)疫苗有望逐步走向國(guó)際市場(chǎng)，成為面向全球的公共衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)。目前A股醫(yī)藥生物板塊共有11家上市公司生產(chǎn)銷(xiāo)售人用疫苗。從營(yíng)收規(guī)�？矗蕹渌麡I(yè)務(wù)和非自主生產(chǎn)疫苗產(chǎn)品之外，2021年自主研發(fā)疫苗產(chǎn)品營(yíng)收規(guī)模最高的四家上市公司分別為智飛生物、康希諾、康泰生物和沃森生物。
A股疫苗上市公司營(yíng)收規(guī)模
資料來(lái)源：Wind，東海證券研究所
從產(chǎn)品管線看，除了智飛生物具有默沙東HPV疫苗、五價(jià)輪狀疫苗等代理產(chǎn)品之外，其他公司的所有產(chǎn)品均為自主研發(fā)生產(chǎn)。從已上市且近幾年獲得批簽發(fā)的疫苗產(chǎn)品來(lái)看，沃森生物、智飛生物和康泰生物產(chǎn)品種類(lèi)較為豐富，其他公司產(chǎn)品較少且部分呈單品獨(dú)大的特點(diǎn)，例如萬(wàn)泰生物的HPV2、成大生物和康華生物的狂犬疫苗、華蘭生物和金迪克的流感疫苗等；康希諾的MCV2和MCV4分別于2021年年中和年末獲批上市，目前暫未貢獻(xiàn)收入�？傮w來(lái)看，除去新冠疫苗的影響，國(guó)內(nèi)疫苗上市公司整體規(guī)模不大，除了沃森生物、智飛生物和康泰生物三家具有較為豐富的疫苗品種之外，其他疫苗公司尚處于依賴(lài)單品發(fā)展的階段。
