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發(fā)布時間：2020-11-27 瀏覽次數(shù)：1754
血凝市場：巨頭之下，國產(chǎn)突圍
關于血凝，國際三巨頭：希森美康、沃芬、斯塔高。血凝市場是近幾年發(fā)展非常快的IVD細分領域，近幾年得復合增長率達到了30％，近五年，血凝市場在高速發(fā)展的IVD領域的市場占比從約5％，逐漸上升到約10％。
國內企業(yè)如邁瑞、賽科希德、上海太陽、雷杜等優(yōu)秀企業(yè)也在努力追趕。然而目前來說：外資企業(yè)在該領域具有絕對優(yōu)勢，預計占有其中90％以上的市場份額。多的不說，陽關古道路漫漫，國產(chǎn)血凝終究會崛起！
說到分子診斷，近幾年經(jīng)常出現(xiàn)在大家的視野里，有必要先普及一下。
分子診斷，狹義上來講是指基于核酸的診斷，即對各種DNA和/或RNA樣本的病原性突變的檢測以便實現(xiàn)對疾病的檢測和診斷。特別是進入2020年我們國家和全世界很多國家經(jīng)歷了這場席卷全球的新冠病毒疫情，讓分子診斷（核酸檢測）為大眾所了解，會加速分子診斷相關產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，相關代表企業(yè)如：圣湘生物、達安基因、碩世、上�？迫A、上海伯杰等。
在廣義上包括基因治療和生物治療以及針對某些信號轉導分子的分子靶向治療。在過去的幾十年里，在治療包括某些遺傳性免疫缺陷尤其是腫瘤性疾病方面顯示了獨特的效果。代表企業(yè)如：華大基因、博奧生物、安諾優(yōu)達等。
而關于分子診斷，必須要有這么一段文字和圖片：
1953年4月25日，在這一天，沃森和克里克發(fā)表了那篇注定要名留青史的論文：Molecular Structure of Nucleic Acids: A Structure for Deoxyribose Nucleic Acid（核酸的分子結構——DNA的結構）。
人們早已知道有兩種核酸：DNA和RNA，但當時人們更傾向于蛋白質是遺傳物質。但是當DNA雙螺旋結構被發(fā)現(xiàn)的這一刻，關于遺傳物質的爭論便徹底結束，分子生物學時代正式開啟。
在國內，分子診斷領域。常規(guī)PCR經(jīng)歷過90年代的叫停和恢復。無創(chuàng)產(chǎn)篩也經(jīng)歷了叫停和試點，這是也發(fā)展探索之路。
隨著我國基礎工業(yè)的進步及下游工業(yè)的全球化,臨床分子診斷的自動化將逐步在國內的臨床實驗室應用。自動化首先將是在目前手工操作且對結果影響最大的核酸提取上實現(xiàn),然后是結果的分析判斷,這方面軟件將起到最為關鍵的作用。當然最終目標,是實現(xiàn)從核酸提取到擴增檢測、結果報告全過程的自動化,國外一些廠家如羅氏、凱杰已實現(xiàn)了這一點。
當然，國內分子診斷領域優(yōu)秀企業(yè)，也在不斷進步和進行技術升級。尤其是在這次疫情期間，就有不少分子診斷企業(yè)表現(xiàn)不錯，相信未來也會有不錯的發(fā)展！
微生物診斷目前在整個體外診斷領域大概占到5％左右的市場份額。傳統(tǒng)的染色、培養(yǎng)已經(jīng)很多年了，也是各級醫(yī)院使用最多的微生物檢測技術。除了常規(guī)的培養(yǎng)、藥敏、鑒定。像結核分枝桿菌、真菌檢測市場也越來越大。另外飛行時間質譜、宏基因組測序、PCR檢測等新技術的應用，也逐步在替代\補充傳統(tǒng)方法學。雖然還有很長一段時間博弈，不過近幾年入局的企業(yè)越來越多，未來成長空間也會不斷上升。國產(chǎn)企業(yè)在這個領域還處于早期階段，不過也出現(xiàn)了像珠海迪爾、毅新博創(chuàng)、安圖生物、珠海銀科、天津丹娜、一瑞生物等優(yōu)秀國產(chǎn)企業(yè)。
整體來看，微生物領域傳統(tǒng)培養(yǎng)、鑒定領域目前外資處于主導地位，國產(chǎn)企業(yè)處于替代初期。新增長點主要來自真菌自動化檢測、質譜檢測、結核病檢測、PCR檢測、mNGS等新技術帶來的新機會。
