今年的新冠疫情，讓很多IVD企業(yè)賺到了錢，也讓很多IVD企業(yè)沒賺到錢。背后給人的反思是企業(yè)和個人如何去選擇賽道的問題。因此，我們今天想就體外診斷行業(yè)未來細分領(lǐng)域的發(fā)展方向和機遇進行分享。

一、新冠領(lǐng)域，市場空間或?qū)⒊掷m(xù)增長

最近，BCC Research發(fā)布了一份最新調(diào)研報告。報告指出，2020年全球新冠檢測市場高達4000億，預計未來5年將增至6000億至14000億，年復合增速15％！

給你個對比數(shù)字，去年國內(nèi)體外診斷行業(yè)，市場容量也就900億左右！所以，你就知道目前的新冠和2003年的非典不是一個概念。這是一個全球性市場，因為全球的疫情一直沒有結(jié)束的跡象。作為一個醫(yī)療從業(yè)者，深切希望疫情早日結(jié)束，但從昨日的全球疫情數(shù)據(jù)來看，很快就會破2000萬例。而此前這個數(shù)字被認為是年底才會出現(xiàn)。

顯然，來自全世界對于新冠疫情相關(guān)的醫(yī)療產(chǎn)品需求會持續(xù)很長一段時間。那和之相關(guān)的呼吸機、監(jiān)護儀、新冠試劑、耗材（含口罩等）、原料將會在相當長一段時間內(nèi)，需求旺盛。

只是國內(nèi)疫情早就控制住了，就看你的企業(yè)能不能在全球市場上策馬奔騰。

我們覺得機會依然很多！

二、即時檢測領(lǐng)域，長期藍海市場格局

即時檢測（Point-of-CareTesting, POCT）是一種在采樣現(xiàn)場進行的、 利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到結(jié)果的檢測方式。其最大的特點在于快速、隨地、對操作者要求低。

很多人說到POCT，視野大多還是在臨床應用上。

其實，即時檢測應用的幾大主要領(lǐng)域囊括了個人健康管理（如血糖管理、妊娠檢測）、臨床應用（心血管類檢測、感染因子檢測、腦卒中、血氣電解質(zhì)類、血糖監(jiān)測、兒科檢測、療效監(jiān)測、個性化用藥等）、傳染病和重大疫情檢測、現(xiàn)場執(zhí)法檢測（如酒精檢測、毒品檢測、法醫(yī)毒理檢測）、食品安全檢測等。

POCT初步劃分為三大類：固相POCT、液相POCT、分子POCT。

固相POCT應用的技術(shù)就是我們常說的側(cè)向免疫層析檢測，我們可以將固相POCT分為如下四代：第一代為膠體金技術(shù)、第二代為免疫熒光技術(shù)、第三代為上轉(zhuǎn)發(fā)光和量子點熒光技術(shù)、第四代為磁定量技術(shù)。目前市場上的POCT大多還是以固相POCT為主。

液相POCT技術(shù)主要指小型化學發(fā)光和微流控技術(shù)，目前處于較為初期的階段。

目前分子POCT技術(shù)主要指小型核酸檢測平臺（基于 PCR 技術(shù)/非擴增檢測）和微流控平臺，結(jié)合當下精準醫(yī)療及基層醫(yī)療單位的發(fā)展，未來分子POCT類產(chǎn)品前景廣闊。比如像圣湘、卡尤迪、萬孚、奧然、優(yōu)思達、透景、耐德、金磁等參與者。

未來隨著分級診斷、五大中心（胸痛中心、卒中中心、創(chuàng)傷中心、危重孕產(chǎn)婦救治中心、危重兒童和新生兒救治中心、分子POCT政策傾斜市場還會進一步增長。

只是，以后越來越需要更高端的技術(shù)去解決速度和準確度之前的矛盾。如果解決好了，作為國內(nèi)主流市場的大二甲、三甲醫(yī)院將會持續(xù)放量。

因此，即時檢測市場未來十年或?qū)⒊掷m(xù)是藍海市場！

三、集采領(lǐng)域，行業(yè)政策決定未來走向

集采領(lǐng)域，其實也可以說是體外診斷商品流通領(lǐng)域的一種銷售模式。比如像整體打包、區(qū)域共建、集采招標等，其實都是集采的一種形式。目的都只有一個，降低終端醫(yī)院的采購成本！

而這些模式，都是需要政策來背書的。畢竟不是單個企業(yè)，單個產(chǎn)品指向單一終端的常規(guī)銷售。而是單個企業(yè)拿到單個醫(yī)院檢驗科、或者區(qū)域醫(yī)院檢驗科的全部或者部分供應權(quán)。如果沒有政策去解釋，那很容易被認為是壟斷。

你可能會認為，行業(yè)未來也可能會借這次新冠集采的開頭，像藥品行業(yè)一樣進行大規(guī)模的試劑集采招標。那是不是等于政策掐斷了整體打包的路？其實也不能這樣講，醫(yī)院被打包了也好，或者被共建了也好，只要跟著降價，控制成本，只要這種模式不被政策否認，一樣會持續(xù)存在下去。

所以，集采服務這種模式，只要不和降成本背道而馳，市場就會持續(xù)擴大。

四、發(fā)光領(lǐng)域，大增長點是借助級聯(lián)、流水線

我們評價一個市場怎么樣的時候，很多時候應該看容量和延伸性�；瘜W發(fā)光無疑是一個很廣闊的市場，不僅僅是他在技術(shù)層面解決了其它免疫方法學解決不了的問題，更因為化學發(fā)光已經(jīng)成為常規(guī)的診斷技術(shù)。

而化學發(fā)光對應的臨床領(lǐng)域又相當廣泛，如：性腺類疾病、甲狀腺類疾病 、糖代謝類疾病、貧血類疾病、肝炎病毒類、優(yōu)生優(yōu)育類疾病、腎功能類疾病、骨代謝類疾病、肝纖維化類、腫瘤標志物類、免疫球蛋白類、藥物監(jiān)測類、心血管及心肌標記物類、炎癥監(jiān)測類、EB病毒類、其他內(nèi)分泌激素類等。

所以，化學發(fā)光的市場容量是足夠大的�，F(xiàn)在，大部分能上發(fā)光的醫(yī)院都有足夠的發(fā)光儀可以開展相關(guān)領(lǐng)域工作了。接下來，主流市場的爭奪無疑就是升級換代。

近些年，很多大廠都紛紛在布局級聯(lián)和流水線，意思很清楚。拿下下一個主流市場的話語權(quán)。目前這類市場都紛紛被外企把持，但是隨著國內(nèi)企業(yè)技術(shù)的不斷升級，終端醫(yī)院標本量的日益擴大，流水線和級聯(lián)的需求會不斷上升。因此，下一個主流市場的爭奪，將會是在流水線領(lǐng)域展開。

這也是發(fā)光的重要增長極。

五、血篩領(lǐng)域，從血站到輸血科的跨越

能夠玩的血篩核酸檢測的企業(yè)不多，這個領(lǐng)域相對來說競爭者比生化、發(fā)等市場少很多。國外像諾華、羅氏等；國內(nèi)像科華、達安、浩源、華益美、萬泰、圣湘等。

很多人其實對這個領(lǐng)域很陌生，其實對于核酸檢測技術(shù)，最高端的應用領(lǐng)域就是血篩領(lǐng)域。原因在于核酸檢測技術(shù)能力和混檢、單檢能力，最終體現(xiàn)就是有沒有漏檢。這個對于產(chǎn)品靈敏度、準確度是一個很考驗的事情。

2015年前后，國內(nèi)血站基本上都完成了核酸檢測能力建設(shè)，2020后，血站將會有新一輪核酸檢測相關(guān)業(yè)務的競爭。

但是，畢竟血站核酸血篩領(lǐng)域增長空間有限，只有進入臨床才能承載更多的入局者。未來，輸血科必定也會大規(guī)模開展血篩檢測，這是切斷血源傳染的重要臨床手段。

六、生化領(lǐng)域，高端生化儀國產(chǎn)替代是條出路

國內(nèi)生化診斷行業(yè)，生化試劑基本上完成了70％的國產(chǎn)替代。生化儀器在二三甲市場依然還有很長的路走。目前高端儀器仍由外資主導，國產(chǎn)占有率不足10％。

如今，很多生化診斷相關(guān)企業(yè)并沒有扎根在自己熟悉的領(lǐng)域，而是去做其他產(chǎn)品線或者整體打包。至今行業(yè)沒有一款可以在大三甲醫(yī)院和進口生化分析儀同臺PK的產(chǎn)品。如果誰能做出和貝克曼、日立等比肩的生化分析儀，憑借生化診斷市場這么大的體量，想必在未來也必將是行業(yè)的頭部企業(yè)。

不然，只有在紅海中競爭或者轉(zhuǎn)移陣地。

七、基因檢測領(lǐng)域，廣闊的市場空間

基因檢測領(lǐng)域可以承載的機會，太多太多。從臨床、科研到個人消費。在國內(nèi)，未來一定是一個數(shù)千億級別的大市場，也是目前主流發(fā)光市場沒法比擬的。

只要技術(shù)發(fā)展的足夠成熟，成本下來了。這一領(lǐng)域可以有非常多的上市公司產(chǎn)生。目前來看，基因檢測領(lǐng)域是資本投入相當多的領(lǐng)域，雖然在應用層面還有很長的路要走，但是方向無疑是對的。

2020年5月28日，華大智造宣布完成超過10億美元B輪融資，領(lǐng)投方為IDG資本、CPE，華興新經(jīng)濟基金、國方資本、華泰紫金、鈦信資本、上海賽領(lǐng)、基石資本、上海鼎峰、國泰君安創(chuàng)投等跟投，老股東中信證券/金石投資、松禾資本等追加投資。這是繼2019年5月首輪募資后，華大智造完成的第二輪大規(guī)模融資。

體外診斷行業(yè)這么大規(guī)模的融資，也就只能發(fā)生在基因檢測領(lǐng)域。

八、血球領(lǐng)域，連接常規(guī)感染標志物

血球領(lǐng)域是一個很成熟的市場，但是基本上每一個病人都會查個血常規(guī)。這就為感染標志物連接血球市場提供了機會。常見的CRP、SAA、IL-6等感染標志物和血球綁定一起出結(jié)果，現(xiàn)在是很多廠商相繼打造的產(chǎn)品方向。

因為在血球常規(guī)領(lǐng)域，其他廠家很難去和邁瑞、希森美康正面比拼。因此，未來在這一領(lǐng)域的競爭一定是差異化進行的。

總結(jié)：體外診斷行業(yè)在國內(nèi)的發(fā)展經(jīng)歷了手工到自動化的進程。未來隨著行業(yè)不斷洗牌以及市場對質(zhì)量的要求不斷提高。新一輪的技術(shù)浪潮變革會在未來十年不斷的產(chǎn)生。

新生代的技術(shù)力量會在下一個十年不斷崛起，機遇在于不斷深度研究臨床需求。