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發(fā)布時(shí)間:2019-1-2 瀏覽次數(shù):2016
生物產(chǎn)業(yè)是21世紀(jì)創(chuàng)新最為活躍、影響最為深遠(yuǎn)的新興產(chǎn)業(yè),是我國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的主攻方向,為進(jìn)一步夯實(shí)生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基礎(chǔ),促進(jìn)現(xiàn)代生物技術(shù)更多惠及民生,著力打造生物經(jīng)濟(jì)新動(dòng)能,發(fā)改委印發(fā)《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》。生物醫(yī)藥行業(yè)有望成為下一個(gè)“投資風(fēng)口”。
《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《規(guī)劃》”)為我國(guó)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的后續(xù)發(fā)展方向與節(jié)奏定下基調(diào)。《規(guī)劃》提出,到2020年,生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達(dá)到8萬(wàn)億~10萬(wàn)億元,增加值占GDP比重超過(guò)4%,相較于2015年時(shí)3.5萬(wàn)億元的規(guī)模實(shí)現(xiàn)倍增;具體到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),要求到2020年實(shí)現(xiàn)工業(yè)銷(xiāo)售收入4.5萬(wàn)億元,增加值占全國(guó)工業(yè)增加值的3.6%。
相關(guān)證券研報(bào)認(rèn)為,《規(guī)劃》要求生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模每年復(fù)合增速達(dá)到20%左右,明顯高于醫(yī)藥行業(yè)平均增速,在醫(yī)藥行業(yè)整體進(jìn)入增速放緩的新常態(tài)下,符合創(chuàng)新方向的生物醫(yī)藥無(wú)疑將成為發(fā)展重點(diǎn)。
構(gòu)建生物醫(yī)藥新體系創(chuàng)新藥扶持力度大
根據(jù)《規(guī)劃》,構(gòu)建生物醫(yī)藥新體系將成為生物產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展的重點(diǎn)。
《規(guī)劃》提出,把握精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)模式推動(dòng)藥物研發(fā)革命的趨勢(shì)性變化,立足基因技術(shù)和細(xì)胞工程等先進(jìn)技術(shù)帶來(lái)的革命性轉(zhuǎn)變,加快新藥研發(fā)速度,提升藥物品質(zhì),更好滿(mǎn)足臨床用藥和產(chǎn)業(yè)向中高端發(fā)展的需求。
招商證券研報(bào)指出,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為我國(guó)確定的七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一,有巨大的現(xiàn)實(shí)意義和經(jīng)濟(jì)意義。一方面,加快發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),將進(jìn)一步滿(mǎn)足我國(guó)人民不斷增長(zhǎng)的衛(wèi)生健康服務(wù)需求;另一方面,作為重要的產(chǎn)業(yè),生物醫(yī)藥領(lǐng)域和化工等基礎(chǔ)制造業(yè)部門(mén)息息相關(guān),提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展水平,對(duì)促進(jìn)上下游產(chǎn)業(yè)、帶動(dòng)化工等傳統(tǒng)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)也有著巨大促進(jìn)作用。
在加速新藥創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)化方面,《規(guī)劃》提出以臨床用藥需求為導(dǎo)向,依托高通量測(cè)序、基因組編輯、微流控芯片等先進(jìn)技術(shù),促進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展,在腫瘤、重大傳染性疾病、神經(jīng)精神疾病、慢性病及罕見(jiàn)病等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)藥物原始創(chuàng)新。
《規(guī)劃》強(qiáng)調(diào),要加快發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)新模式,以臨床價(jià)值為核心,在治療適應(yīng)癥與新靶點(diǎn)驗(yàn)證、臨床前與臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)優(yōu)化與產(chǎn)業(yè)化等全程進(jìn)行精準(zhǔn)監(jiān)管,提供安全有效的數(shù)據(jù)信息,實(shí)現(xiàn)藥物精準(zhǔn)研發(fā)。以個(gè)人基因組信息為基礎(chǔ),結(jié)合蛋白質(zhì)組、代謝組等相關(guān)內(nèi)環(huán)境信息,整合不同數(shù)據(jù)層面的生物學(xué)信息庫(kù),利用基因測(cè)序、影像、大數(shù)據(jù)分析等手段,在產(chǎn)前胎兒罕見(jiàn)病篩查、腫瘤、遺傳性疾病等方面實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的預(yù)防、診斷和治療。對(duì)特定患者量身設(shè)計(jì)最佳診療方案,在正確的時(shí)間、給予正確的藥物、使用正確的劑量和給藥途徑,達(dá)到個(gè)體化治療的目的。
此外,基因測(cè)序技術(shù)在《規(guī)劃》中一再被“點(diǎn)名”,以個(gè)人基因組信息等為基礎(chǔ)的精準(zhǔn)醫(yī)療也作為規(guī)劃中準(zhǔn)備推動(dòng)的重點(diǎn)領(lǐng)域新發(fā)展之一。
華大基因CEO楊爽在接受本報(bào)記者采訪(fǎng)時(shí)表示,從衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度來(lái)看,預(yù)防比治療疾病更加劃算合理,用基因檢測(cè)等新的科技防控重大疾病是更有效的解決疾病的辦法。“現(xiàn)在的人在健康上的投入60%花在了人生最后一個(gè)月上;蚺c健康的關(guān)系越來(lái)越密切,但是,受眾對(duì)于基因與健康關(guān)系的認(rèn)知度還不高,很多應(yīng)用很難推廣!
興業(yè)證券表示,作為高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、高回報(bào)的創(chuàng)新藥將會(huì)繼續(xù)得到國(guó)家政策的大力扶持,在政策、資金、人才的瓶頸逐步得到解決后,諸如生物類(lèi)似藥、細(xì)胞免疫療法、抗體偶聯(lián)藥物等創(chuàng)新產(chǎn)品和技術(shù)有望借政策東風(fēng)實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。
業(yè)內(nèi)人士指出,創(chuàng)新是藥企發(fā)展的永恒定律,對(duì)于國(guó)內(nèi)藥企來(lái)說(shuō),如果一直生產(chǎn)利潤(rùn)微薄的仿制藥、廉價(jià)藥,而忽視對(duì)創(chuàng)新藥的研發(fā),也就失去了企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
綱領(lǐng)性政策文件落地精準(zhǔn)醫(yī)療迎來(lái)政策利好
1月12日,發(fā)改委發(fā)布了《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)劃》),為我國(guó)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的后續(xù)發(fā)展方向與節(jié)奏定下基調(diào)!兑(guī)劃》提出到2020年,生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達(dá)到8-10萬(wàn)億元,增加值占GDP比重超過(guò)4%,相較于2015年時(shí)3.5萬(wàn)億元的規(guī)模實(shí)現(xiàn)倍增。
《規(guī)劃》提出四大發(fā)展目標(biāo),創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)持續(xù)升級(jí)、應(yīng)用空間不斷拓展、產(chǎn)業(yè)規(guī)模中高速增長(zhǎng)。
《規(guī)劃》提出,推動(dòng)重點(diǎn)領(lǐng)域新發(fā)展,包括加速新藥創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)化、加快發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)新模式、推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、構(gòu)建智能診療生態(tài)系統(tǒng)、提高高品質(zhì)設(shè)備市場(chǎng)占有率等。
《規(guī)劃》提出,十三五將實(shí)施生物產(chǎn)業(yè)惠民工程,推廣基因檢測(cè)、細(xì)胞治療等新興技術(shù)應(yīng)用,將建設(shè)個(gè)體化免疫細(xì)胞治療技術(shù)應(yīng)用示范中心、基因技術(shù)服務(wù)中心,強(qiáng)調(diào)了要加快發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)新模式,明確了在產(chǎn)前胎兒罕見(jiàn)病篩查、腫瘤、遺傳性疾病等方面實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的預(yù)防、診斷和治療。
據(jù)中國(guó)報(bào)告大廳發(fā)布的2016-2021年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)供需前景預(yù)測(cè)深度研究報(bào)告顯示,作為高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、高回報(bào)的創(chuàng)新藥將會(huì)繼續(xù)得到國(guó)家政策的大力扶持,在政策、資金、人才的瓶頸逐步得到解決后,諸如生物類(lèi)似藥、細(xì)胞免疫療法、抗體偶聯(lián)藥物等創(chuàng)新產(chǎn)品和技術(shù)有望借政策東風(fēng)實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展!兑(guī)劃》中多次提到精準(zhǔn)醫(yī)療,并首次提出加快發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)新模式,利好技術(shù)實(shí)力強(qiáng)、運(yùn)作規(guī)范的精準(zhǔn)醫(yī)療龍頭將迎來(lái)發(fā)展的有利時(shí)機(jī)。
近年,惡性腫瘤、心腦血管疾病等慢性病占據(jù)中國(guó)居民疾病死亡率前幾位。且由于環(huán)境污染、不良生活方式等因素的影響,國(guó)內(nèi)癌癥發(fā)病率呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)、年輕化等趨勢(shì)。在傳統(tǒng)的醫(yī)療方法對(duì)惡性腫瘤治愈率偏低且花費(fèi)巨大的情況下,精準(zhǔn)醫(yī)療在惡性腫瘤等重大疾病治療領(lǐng)域的應(yīng)用需求將在中國(guó)擁有龐大的市場(chǎng)需求。
為應(yīng)對(duì)國(guó)內(nèi)由惡性腫瘤疾病造成的社會(huì)民生以及醫(yī)療投入持續(xù)增加等問(wèn)題,《規(guī)劃》中,將發(fā)展治療性疫苗、核糖核酸( RNA)干擾等藥物,適配子藥物,以及干細(xì)胞、嵌合抗原受體 T 細(xì)胞免疫療法( CAR-T)等生物治療產(chǎn)品,作為未來(lái)我國(guó)發(fā)展新型生物醫(yī)藥新產(chǎn)品的重點(diǎn)研發(fā)方向,腫瘤免疫治療將成為未來(lái)國(guó)家“十三五”發(fā)展的重點(diǎn)之一,一些提前進(jìn)行產(chǎn)業(yè)布局的企業(yè)或?qū)⑹芤妗?/span>